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    显微计数法不溶性微粒分析仪—0103

    2024-05-09 09:25:20


    显微计数法不溶性微粒分析仪—0103


    原理:显微计数法

    检测范围:1-500μm

    为什么选择显微计数法?

    《中国药典》规定:不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

    光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高,采用两种方法都无法直接测定的注射液,可用适宜的溶剂稀释后测定。

    技术优势

    1.       全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间

    2.       全自动颗粒计数,保护眼睛,减少人为操作误差

    3.       符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告

    4.      符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求



    测试       范围:    1-500μm

    检测       原理:    显微计数法/静态图像法

    数字    摄像头:    600万彩色高清摄像头

    放大       倍数:    50-1000

    最大    分辨率:    0.01μm

                  镜:    标配:5X、10X选配:20X、50X、100X

    观察       模式:    明场/暗场

              率:     95%

    照明       系统:    自动LED照明系统

    电动控制系统:     XYZ-三轴移动

    滤膜       夹具:    25mm/3mm

    环境       温度:    5-50

                  源:    220V

    软件运行环境:     Win10及以上

    电脑配置要求:     CPUI7-9400F或以上配置,内存32G,显示器分辨率1920*1080,硬盘1T+256SSD


    1. 膜处理装置

    2. 显微镜主机

    3. 全自动电动样品台

    4. 图像处理及操作软件


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